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医药生物行业简评报告:首个国产新冠小分子口服治疗药物获批上市

发布日期:2022-07-30 10:07   来源:未知   阅读:

  事件:7 月25 日,国家药监局附条件批准河南真实生物阿兹夫定片新增“用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者”适应症的申请。

  国产首个新冠小分子口服药获批,临床效果和安全性良好。阿兹夫定为特异性作用于新冠病毒RdRp 的核苷类似物,可有效抑制病毒复制。

  临床III 期试验结果表明,阿兹夫定具有较好的抑制新冠病毒作用、可以显著改善临床症状,同时具备较好的安全性。

  短期有望通过战略储备快速放量,利好上下游产业链。目前已公告与真实生物达成合作的企业有新华制药、华润双鹤、奥翔药业和复星药业。4 月26 日,发布公告,成为真实生物阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。5 月8 日,发布公告,与真实生物签署了阿兹夫定《委托加工生产协议》

  和《战略合作协议》。5 月10 日,发布公告,旗下全资子公司与真实生物签订了《委托加工生产框架协议》。7 月25 日,复星医药发布公告,控股子公司与真实生物签订了《战略合作协议》。我们推测短期内国家层面有望进行战略储备,利好上下游产业链相关公司。

  国产小分子药物迅速推进,以RdRp 和3CLpro 抑制剂两条路线为主。除阿兹夫定已获批外,进度较快的国产口服药物还有君实生物的VV116、开拓药业的普克鲁胺和先声药业的SIM0417,此外众生药业、科兴药业等多家企业的口服小分子新冠药物处于不同研究阶段。

  投资建议:(1)疫情对药品销售和医疗服务的扰动是近期压制医药板块的重要因素。此前已有国产新冠疫苗、诊断试剂(核酸、抗原)和治疗药物(中药、中和抗体)陆续获批上市,口服小分子药物具有生产成本低、使用便捷,疗效受病毒突变株影响小和适应症广(轻中症患者、重症住院患者)等特点,在抗疫中将发挥重大作用。我们认为,国产新冠小分子口服治疗药物的获批上市将进一步丰富疫情防控手段,有助于医院诊疗活动乃至社会生活恢复正常状态,医药行业上市公司业绩在3 季度有望迎来边际改善,对医药板块形成较大利好;(2)直接受益于此次获批的上下游企业、、、,以及后续可能获批的国产新冠小分子口服药,相关公司包括、等也建议积极关注。